巴德機械血栓切除動力設備

該產品由控制儀(型號80301)、馬達(型號80302)及腳踏開關(型號80306)組成。

產品配合本公司生產的AspirexS導管(型號:80226、80227,80229,80230,80232)果大特全熱:快動秋翔腦紙環之林的面簽山新能、可負性和帶任圖意血栓栓塞物和動脈粥樣硬化斑塊的經皮腔內切除。產品適用于心肺、冠狀動水和大腦循環外部原生血管或支架安裝血管、支架移植物或原生/人造旁支。

巴德機械血栓切除動力設備

一、產品基礎信息

?核心型號與注冊信息?

目前在華合法上市的主流型號為?80400（Drive System）?，注冊證編號：國械注進20253010348，管理類別為Ⅲ類醫療器械，有效期至2030年08月13日，由巴德醫療科技(上海)有限公司作為國內代理人。

另有已退市的舊版本系統，舊型號80300曾以“機械血栓切除系統"整體名稱注冊，原注冊證有效期至2024年已到期。

?產品結構組成?

該動力設備由三個核心部分組成：

?控制儀?：型號80301，負責設備參數調控

?馬達?：型號80302，提供旋轉動力輸出

?腳踏開關?：型號80306，術者操作控制

二、臨床適用范圍

產品需要配合專屬導管使用，適用范圍明確：

搭配?Aspirex™ S導管?：用于除心肺、冠狀動脈和腦循環之外的?外周血管?，經皮腔內切除新鮮血栓或血栓栓塞，多用于靜脈血栓清除

搭配?Rotarex™ S導管?：用于除心肺、冠狀動脈和腦循環之外的外周血管內，切除新鮮、亞急性和慢性阻塞中的血栓、血栓栓塞物和動脈粥樣硬化斑塊，多用于下肢動脈閉塞病變

簡單來說，該設備不適用于心腦血管，僅用于外周血管（如下肢動靜脈）的血栓清除，可覆蓋原生血管、支架植入血管等多種場景。