巴德機(jī)械血栓切除動(dòng)力設(shè)備

該產(chǎn)品由控制儀(型號(hào)80301)、馬達(dá)(型號(hào)80302)及腳踏開關(guān)(型號(hào)80306)組成。

產(chǎn)品配合本公司生產(chǎn)的AspirexS導(dǎo)管(型號(hào):80226、80227,80229,80230,80232)果大特全熱:快動(dòng)秋翔腦紙環(huán)之林的面簽山新能、可負(fù)性和帶任圖意血栓栓塞物和動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的經(jīng)皮腔內(nèi)切除。產(chǎn)品適用于心肺、冠狀動(dòng)水和大腦循環(huán)外部原生血管或支架安裝血管、支架移植物或原生/人造旁支。

巴德機(jī)械血栓切除動(dòng)力設(shè)備

一、產(chǎn)品基礎(chǔ)信息

?核心型號(hào)與注冊(cè)信息?

目前在華合法上市的主流型號(hào)為?80400（Drive System）?，注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20253010348，管理類別為Ⅲ類醫(yī)療器械，有效期至2030年08月13日，由巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司作為國內(nèi)代理人。

另有已退市的舊版本系統(tǒng)，舊型號(hào)80300曾以“機(jī)械血栓切除系統(tǒng)"整體名稱注冊(cè)，原注冊(cè)證有效期至2024年已到期。

?產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成?

該動(dòng)力設(shè)備由三個(gè)核心部分組成：

?控制儀?：型號(hào)80301，負(fù)責(zé)設(shè)備參數(shù)調(diào)控

?馬達(dá)?：型號(hào)80302，提供旋轉(zhuǎn)動(dòng)力輸出

?腳踏開關(guān)?：型號(hào)80306，術(shù)者操作控制

二、臨床適用范圍

產(chǎn)品需要配合專屬導(dǎo)管使用，適用范圍明確：

搭配?Aspirex™ S導(dǎo)管?：用于除心肺、冠狀動(dòng)脈和腦循環(huán)之外的?外周血管?，經(jīng)皮腔內(nèi)切除新鮮血栓或血栓栓塞，多用于靜脈血栓清除

搭配?Rotarex™ S導(dǎo)管?：用于除心肺、冠狀動(dòng)脈和腦循環(huán)之外的外周血管內(nèi)，切除新鮮、亞急性和慢性阻塞中的血栓、血栓栓塞物和動(dòng)脈粥樣硬化斑塊，多用于下肢動(dòng)脈閉塞病變

簡單來說，該設(shè)備不適用于心腦血管，僅用于外周血管（如下肢動(dòng)靜脈）的血栓清除，可覆蓋原生血管、支架植入血管等多種場景。