巴德PTA藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

產(chǎn)品為整體交換型(0TW)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，球囊上涂覆有藥物涂層。球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由導(dǎo)管座、導(dǎo)管加強(qiáng)件、球囊、內(nèi)導(dǎo)管、外導(dǎo)管組成，球囊材料為尼龍12和pebax4033的混合物，球囊內(nèi)部有不透射線標(biāo)記，部分規(guī)格型號的外導(dǎo)管上有GeoAlign測量標(biāo)記。藥物涂層由紫杉醇和2種賦形劑(聚山梨醇酯20和山梨醇)組成，藥物劑量為2g/mm’。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。產(chǎn)品貨架有效期3年。

該產(chǎn)品適用于經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)，在適當(dāng)?shù)难軠?zhǔn)備后，用于參考血管直徑范圍為4mn-7mm的自體股淺動脈或腘動脈中長度300mm以內(nèi)的新發(fā)狹窄、再狹窄或支架內(nèi)再狹窄病變的治療。

巴德PTA藥物球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

產(chǎn)品基礎(chǔ)信息

巴德（BD）作為的跨國醫(yī)療器械企業(yè)，其PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管主要分為不同型號，核心結(jié)構(gòu)以球囊+導(dǎo)管為主，采用尼龍復(fù)合材料制作，可耐受最高21atm高壓，環(huán)氧乙烷滅菌，為一次性使用產(chǎn)品。

不同型號適應(yīng)癥

型號分類                                   適用范圍

?Opti-Plast XT型?                    適用于股動脈、髂動脈及腎動脈經(jīng)皮腔血管成形術(shù)

?Ultraverse型?                           適用于腎、脛骨、腘窩（腿彎部）、股動脈和腓骨脈管的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)

?Bard Rival（OTW型）?          用于擴(kuò)張外周動脈中的狹窄、治療原發(fā)性梗塞病變或綜合性動靜脈內(nèi)瘺，以及主動脈和髂動脈管腔內(nèi)支架元件的再次擴(kuò)張

?Lutonix™藥物涂層球囊?          作為藥物涂層產(chǎn)品，特殊推薦用于血液透析患者動靜脈內(nèi)瘺狹窄和下肢動脈病變的治療

產(chǎn)品特點(diǎn)

該產(chǎn)品屬于外周血管介入領(lǐng)域的成熟器械，通過材料設(shè)計平衡了薄壁、柔韌性和耐壓性，不同型號可適配不同部位的血管擴(kuò)張需求，藥物涂層球囊還可通過局部給藥抑制病變再狹窄。