朝日英達PTCA導絲

基礎產品信息

?生產注冊?：由日本朝日英達科株式會社生產，國內由朝日英達科貿（北京）有限公司代理，屬于正規進口三類醫療器械，多個型號持有國內注冊證。

?滅菌與使用規范?：經環氧乙烷滅菌，為?一次性使用?產品，常規貨架有效期為3年。

結構與材質：芯絲采用SUS304/SUS316奧氏體不銹鋼制成錐形結構，近端粗提供支撐，遠端細提升柔韌性。

                          繞絲遠端27mm為鉑鎳合金不透射線繞絲，增強X光顯影；近端為SUS316不銹鋼繞絲。

                         涂層體系近端芯絲覆聚四氟乙烯（PTFE）涂層降低摩擦，整體繞絲外覆親水涂層提升通過性，部分型號頭端增加硅涂層改善跟蹤性。

朝日英達PTCA導絲

功能與適用場景

核心用途：?導引冠狀動脈血管內的診斷或介入器械?，主要用于經皮腔內冠狀動脈成形術（PTCA），也可應用于經皮腔內血管成形術（PTA），幫助建立手術器械輸送路徑。

型號特點：朝日系列型號豐富，涵蓋不同硬度（HS/S/M/F/HF）、頭端形態（直形S型/預塑形J型P型），可適配不同病變類型與血管解剖結構。

朝日英達PTCA導絲屬于嚴格的手術用介入器械，需由?具備資質的心血管介入醫師?在規范手術室條件下使用，整體操作流程遵循以下規范：

1. 術前核查準備

術前必須檢查產品包裝完整性、滅菌標識及有效期：包裝破損、過期、型號不匹配的產品禁止使用；術前可根據目標血管解剖結構、狹窄病變特點，提前對導絲進行塑形，提升術中通過性。

2. 術中操作要點

經建立好的血管通路，將導絲插入引導鞘管，全程需要在X線透視/血管造影監視下操作，確認導絲走行路徑，絕對禁止在不可見區域盲操作。

推送導絲過程中精準控制力度，遇血管狹窄、迂曲阻力較大時，不可強行推送，需通過旋轉調整方向，尋找阻力最小路徑通過。

旋轉導絲時必須同步監視導絲頭端運動，禁止不跟蹤頭端盲目旋轉，避免造成血管損傷、夾層甚至穿孔。

確認導絲成功穿過狹窄病變后，維持導絲位置不動，推送介入器械（球囊擴張導管）至病變部位，操作全程保證導絲遠端位置在透視下可見。

若采用快速交換系統操作：先安裝引導導管，將導絲開路器插入引導導管Y接頭，再緩慢將導絲頭端插入開路器，在透視監視下推送導絲到位即可。

3. 術后處理規范

導絲為一次性使用醫療器械，手術結束后需作為醫療廢物規范處置，?嚴禁重復使用和二次滅菌?；同時完整記錄導絲型號、使用過程中的特殊情況，便于質量追溯。