描述:戈?duì)柸斯ぱ茉摦a(chǎn)品作為血管修補(bǔ)物以替代或設(shè)置病變血管旁路、治療血管閉塞性或動(dòng)脈瘤疾病、外傷、透析或用于其他血管手術(shù)。帶FEP環(huán)腋雙股GORE-TEX人工血管(配備可移除環(huán))和帶FEP環(huán)腋雙股GORE-TEX彈性人工血管(配備可移除環(huán))旨在用于恢復(fù)下肢血液供應(yīng)的旁路手術(shù)。
戈?duì)柸斯ぱ?/strong>?(商品名如 ?GORE-TEX®?、?GORE® ACUSEAL®?、?GORE® PROPATEN®?)是由美國(guó) ?W.L. Gore & Associates? 公司生產(chǎn)的?膨體聚四氟乙烯(ePTFE)? 人工血管,用于血管置換、旁路搭橋或血液透析通路等外科手術(shù)。??
?核心材料?:?ePTFE?(微孔結(jié)構(gòu),利于組織長(zhǎng)入,抗血栓、生物相容性好),部分型號(hào)含?FEP加強(qiáng)環(huán)?或?共價(jià)結(jié)合肝素涂層?(如PROPATEN®、ACUSEAL®),可降低早期血栓風(fēng)險(xiǎn)。
戈?duì)柸斯ぱ?/strong>?主要類(lèi)型?:包括直型、錐型、分叉型(如腋-雙股)、帶/不帶可拆環(huán)、?即穿型(如ACUSEAL®,術(shù)后數(shù)小時(shí)至數(shù)天可穿刺)? 及 ?InnAVasc™?(專(zhuān)為血液透析設(shè)計(jì))。
?適用場(chǎng)景?:外周動(dòng)脈閉塞、動(dòng)脈瘤修復(fù)、創(chuàng)傷性血管缺損、?終末期腎病血液透析通路?(動(dòng)靜脈瘺移植物)等。
?關(guān)鍵優(yōu)勢(shì)?:?無(wú)需預(yù)凝?、?即用即植?、?高長(zhǎng)期通暢率?、?抗感染能力較強(qiáng)?(ePTFE結(jié)構(gòu)限制細(xì)菌定植);但?肝素涂層型號(hào)禁用于肝素過(guò)敏者?。
?注冊(cè)信息?:在中國(guó)多為“國(guó)械注進(jìn)"進(jìn)口器械(如GORE® ACUSEAL® 注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153132072)。
?使用注意?:通常需?數(shù)周待外壁組織長(zhǎng)入后?再穿刺(即穿型除外),避免早期穿刺致血腫/感染。??
該產(chǎn)品線不包括“GORE-TEX®"防水面料(如沖鋒衣),雖同源ePTFE技術(shù),但?醫(yī)用級(jí)經(jīng)嚴(yán)格滅菌(蒸汽)且專(zhuān)為體內(nèi)植入設(shè)計(jì)?。具體型號(hào)(如IRH060545W、HT076080W)需以臨床需求和醫(yī)生選擇為準(zhǔn)。??
國(guó)外人工血管品牌?
?Humacyte(SYMVESS)?
?技術(shù)類(lèi)型?:組織工程人工血管
?特點(diǎn)?:2024年12月獲FDA批準(zhǔn),個(gè)真正意義上的組織工程血管(6mm內(nèi)徑),可內(nèi)皮化、再細(xì)胞化,顯著降低血栓與感染風(fēng)險(xiǎn)。
?適應(yīng)證?:下肢創(chuàng)傷血運(yùn)重建、未來(lái)擴(kuò)展至透析通路等。
?Artivion(原CryoLife)?
?技術(shù)類(lèi)型?:生物/合成復(fù)合型血管
?特點(diǎn)?:通過(guò)收購(gòu)Endospan強(qiáng)化主動(dòng)脈弓產(chǎn)品線,擁有NEXUS等創(chuàng)新產(chǎn)品,覆蓋慢性主動(dòng)脈夾層治療。
?戈?duì)枺℅ore)?
?技術(shù)類(lèi)型?:ePTFE(膨體聚四氟乙烯)人工血管
?特點(diǎn)?:國(guó)際主流品牌,廣泛用于中小口徑血管,但存在遠(yuǎn)期通暢率低、易感染等問(wèn)題。
?美敦力(Medtronic)、泰爾茂(Terumo)、邁柯唯(Getinge)?
均為全球心血管器械,在人工血管領(lǐng)域擁有成熟產(chǎn)品線,主要集中在大中口徑血管應(yīng)用。
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